Life Point Plus Model Bifazik Defibrilatör

Bifazik Defibrilasyon Nedir?

Geleneksel monofazik defibrilatörlerin aksine, bifazik defibrilatörler akımı iki yönde iletir. Birinci aşamada, akım monofazik defibrilatörlerde olduğu gibi bir kürekten diğerine hareket eder. İkinci aşamada, akım akışı yönü tersine çevirir. Altta yatan fizyolojik mekanizmalar henüz tam olarak anlaşılmamıştır, ancak bifazik dalga formlarının başarılı defibrilasyon için elektrik eşiğini düşürdüğü açıktır. Akımın teslimat şekli, akım, enerjinin yönü ve verilen enerjinin süresi ile belirlenir. Hayvan araştırması, en etkili dalga formlarının, hastanın empedansından bağımsız olarak şekillerini ve sürelerini koruduğunu göstermiştir. Bifazik dalga formları, dalga formlarının özelliklerini değiştirerek empedansı ayarlar.

Bifazik defibrilasyon, daha düşük enerjilerde, geleneksel monofazik dalga biçimi defibrilatörlerine göre eşit veya daha iyi etkinlik sunar, miyokard disfonksiyonu ve cilt yanıkları gibi şok sonrası komplikasyon riski daha düşüktür. Bu nedenle hemen hemen tüm harici defibrilatör üreticileri cihazlarında bifazik dalga formları kullanırlar. Bu bifazik şoklarda kullanılan kesin dalga formları modeller arasında farklılık göstermektedir.

Bifazik Dalga Biçimleri

AED’ler gibi diğer bazı cihazların üreticileri, çeşitli sabit veya artan enerji seviyeleri yöntemleri kullanmaktadır. Transtorasik empedansın yüksek olması durumunda, bu yüksek bifazik enerjilerin daha düşük enerjilerden daha etkili olabileceğine dair hayvan çalışmalarından bazı kanıtlar vardır, ancak bunun insan klinik çalışmalarında onaylanması gerekir. Genel olarak, hayvanlarda ve insanlarda yapılan birkaç çalışma, bifazik dalga formlarını kullanan defibrilatörlerin, ventriküler fibrilasyonu (VF) sonlandırmada monofazik dalga formlarını kullananlara göre daha etkili olduğunu göstermiştir.

Defibrilatör üreticileri bir dizi teknik avantaj sağlamak için düşük enerjili iki fazlı dalga formlarını kullanabilirler. Düşük enerjili cihazlar daha az bakım gerektiren daha küçük, daha hafif, daha ucuz ve daha az pil gerektirebilir. Bu teknik avantajlar, hastanın izlenmesi için ek kapasiteye sahip daha hafif defibrilatörlere duyulan ihtiyacı karşılamaya yardımcı olur.

Klinisyenler, bazı bifazik defibrilatörlerin farklı enerji seviyelerinde şoklar vermek üzere tasarlanmasından kaynaklanan karışıklık olasılığına karşı uyanık olmalıdır. Bu karışıklık potansiyeli birleşmiştir çünkü şu anda bifazik dalga formları kullanan tüm defibrilatörlere uygulanabilecek bir “standart enerji dizisi” yoktur; Çeşitli üreticiler tarafından önerilen enerji seviyeleri farklıdır. Bu nedenle, Amerikan Kalp Birliği (AHA) tarafından monofazik defibrilatörlerle kullanım için önerilen 200 J, 300 J, 360 J şok dizisi, tüm bifazik cihazlar için genel bir yaklaşım olarak uygun değildir.

 

 

Life Point Plus Model Bifazik Defibrilatör Ürün Özellikleri (Teknik Şartnamesi)

1- KULLANIM ALANI

Acil yardım ve kurtarma istasyonları, ambulanslar, yataklı tedavi kurumları, acil servislerde  kullanılacak bifazik defibrilatör cihazı teknik şartnamesidir.

2- TEKNİK ÖZELLİKLER

• Defibrilatör / monitör mikrocomputerli olup elde taşınabilmeli , temel yaşam destek uygulamalarına yönelik olup , hem manuel ve otomatik kullanımlara uygun olmalıdır.Hafif kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalı şehir cereyanı ve şarj edilebilir dahili batarya ile çalışmalıdır.
• Cihaz hem servislerde, hem de ambulanslarda kullanılmak üzere dik tipte olmalıdır.
• Cihazın acil durumlarda kullanılmasında kolaylık sürat temin aynı zamanda emniyet sağlamak yönünden; cihaz açıldığında derhal defibrilasyon yapılacak duruma gelmeli , EKG sinyalleri defibrilatör elektrodlarından ve EKG kablosundan otomatik olarak alınmalıdır.
• Cihaz bifazik dalga boyunda çalışmalı ve ventriküler fibrilasyon sırasında hızlı ve emin olarak hastayı defibrile edebilmelidir.
• Cihazda Manuel , AED ve senkronize özelliği bulunmalıdır.
• Ventriküler fibrilasyon dışındaki diğer kardiyak aritmilerde kullanılabilmek üzere cihaz senkronize çıkış ( kardiyoversiyon ) vermelidir.
• Cihazda senkronize çalışmayı gösteren bir işaret olmalı ve monitöre senkronizasyon konumunu belirten bir sinyal göndermelidir.
• Cihaz 7 inç’lik renkli TFT LCD ekrana sahip olmalıdır.
• Cihazda dahili ve şarj edilebilir bir batarya olmalı, tam şarjlı iken 50 ohm’ luk bir yüke maksimum enerji düzeyinde en az 115 (yüonbeş) defa deşarj yapabilecek kapasitede olmalıdır.
• Bataryanın şarj durumunu LCD ekranda veya cihaz üzerinde bildiren bir gösterge bulunmalıdır.
• Cihazın verdiği maksimum enerji seviyesi en az 270 Joule olmalıdır.
• Cihaz 270 joulluk enerji seviyesine şebeke cereyanı ile en fazla 5 saniye ulaşmalıdır.
• Cihaz şarj olmuş enerjiyi, döner düğme vasıtası ile farklı bir enerji seviyesine getirildiğinde otomatik olarak yeni enerji seviyesine şarj etmeli ve enerjiyi boşlatmaksızın defibrilasyona hazır hale gelmelidir.
• Cihazın defibrilasyon işleminden sonra geri dönüş süresi en fazla 3 sn olmalıdır
• Cihazın tam dolu batarya ile monitörizasyon süresi en az 3,5 saat olmalıdır.
• Cihaz istenilen seviyeye şarj edildiğinde, ekranda ve sesli olarak uyarı vermelidir.
• Cihazın boş bataryası en fazla 3 saat içerisinde %100 şarj olabilmelidir
• Cihaz menüsünden 3 farklı tip ilaç girişi yapılabilmelidir
• Cihaz dahili bir test yüküne sahip olmalı ve kapatıldığında yada bir kontrol aktive edildiğinde, depolanan enerji bu yük üzerinden boşalmalıdır.
• Kaşık üzerinde kaşıkların vücuda tam olarak temas edip etmediğini gösteren ışıklı bir indikatör bulunmalıdır
• Cihaz hasta kablosundan ve pedallardan görüntü alabilmelidir.
• Defibrilatör cihazına ait harici pedallardeki yetişkin elektrodların alt kısımlarında çoçuklar için pediatrik elektrodlar bulunmalı ve değişimi son derece pratik olmalıdır
• Cihazın EKG kartı hasta giriş devresi yüksek genlikli defibrilatör ve elektrocerrahi sinyallerine karşı korumalı olmalıdır.
• EKG, R dalgası algılanabilmeli ve eş zamanlı ses şiddeti ayarlanabilen kısa süreli ses vermelidir.
• Kalp atım hızı için alarm limitleri 15-300 atım /dk arasında ayarlanabilmelidir
• Cihazda Monitor, Diagnostic, Surgery ve Strong filtre seçenekleri bulunmalıdır.
• Cihazın EKG genliği x1/4, x1/2, x1, x2, x4 ve otomatik olarak 6 kademede ayarlanabilmelidir
• Monitördeki sinyaller silinmeden izlenmelidir.
• Monitör sinyal hızı 25 mm/sec olmalıdır.
• Printer hızı 25 ve 50 mm/sec olarak seçilebilmelidir.
• Cihaz 5 Lead EKG kablosu ile ekranda DI, DII, DIII, AVR,AVL,AVF,V1-V6 derivasyonları görüntülenebilmeli ve istenildiğinde printer ile yazdırılabilmelidir.
• Cihaz ekranında, EKG elektrotları temassızlıklarını gösteren uyarılar olmalıdır.
• Cihaz, yazıcı kağıdı bittiğinde kullanıcıyı uyarmalıdır.
• Cihazda standart olarak SpO2 özelliği bulunmalıdır
• Cihaza ileride isteğe bağlı olarak aynı anda NIBP / EtCO₂ özelliği takılabilmeli ve çalıştırılabilmelidir. İlgili parametrelerin ölçümü ekrandan izlenebilmelidir.
• Cihaz batarya haricinde 220V şehir şebeke cereyanı ile de çalışabilecek düzeneğe sahip olmalıdır.
• C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve Satın alınacak tıbbi cihazların TİTUBB ‘de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeyi Komisyona ibraz etmek zorundadır.

3. GARANTİ

• Cihaz, üretim hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.

4. YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR

• Alınacak her cihaz ile birlikte aşağıda belirtilen parça ve aksesuarlar verilecektir.
• EKG Hasta Kablosu 1 adet
• 220V Şebeke kablosu 1 adet
• Defibrilatör Kaşıkları (Pediatrik kaşıklar dahil) 1 takım
• Kullanma kılavuzu 1 adet